Lisinopril and diabetes. [Hungarian Heart Failure Registry Preliminary results]
DOI: Therefore, professional high-quality care is essential for both patients and the healthcare system. The best way to evaluate the quality of care for a particular disease is the use of disease-specific registries.
Megjelenés: A kutatási projekt a Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes study elnevezés alatt zajlott, az eredmények prezentációjára az amerikai Kidney Week keretében került sor, és a Lisinopril and diabetes England Journal of Medicine ; hasábjain publikálták.
A betegek átlagéletkora 64 év volt. A betegek randomizált elrendezése: 1.
A nyomon követés átlagosan 2,2 évig tartott. Szintén nem különbözött az észlelt cardiovascularis események száma sem. Azt érdemes tudni, hogy az ONTARGET vizsgálatba bevont betegeknél bevonási kritérium volt a cardiovascularis betegség fokozott kockázata, de predominánsan normális albumin kiválasztás, míg az ALTITUDE vizsgálatba bevont betegeknél alapvető szempont volt a vesebetegség és diabetes megléte — nem szükségszerűen proteinuriával együtt.
Az eredmények prezentációját követően megkérdezték a szerzőt, hogy ez "végzetes" mellékhatás-észlelés volt, vagy inkább csak szignál az agresszív gyógyszeres kezelést illetően. Az előadó megjegyezte, hogy e pillanatban már három nagyméretű vizsgálat eredményei mutatják, hogy ez a kombináció nem előnyös, tehát ezt gyógyszerbiztonsági szignálként kell értelmezni.
Egy szerkesztőségi kommentárban hozzátették, hogy a hipotézis eleve abból indult ki, hogy sem az ACE-gátlók, sem az ARB-k önmagukban nem elegendőek a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer RAAS teljes blokkolásához.
A kettős RAAS-blokád alkalmazásának csak akkor lenne értelme, ha egy definiált betegcsoporton sikerülne cardiovascularis- és vesevédő hatást elérnünk, csökkenne a vérnyomás, az albuminuria vagy mindkettő. Egy másik kutató hozzászólásában azt emelt ki, hogy ezek a vizsgálatok jól rávilágítanak a kombinációs kezelések előnyeire és hátrányaira.
Heart Minute - ACE Inhibitors May Attenuate Onset of Diabetes
Nem azt kell hangsúlyozni, hogy "negatív eredménnyel zárult a vizsgálat", hiszen más szemszögből tekintve, igenis pozitív eredménynek tekinthető, hogy a továbbiakban nem szükséges számos érintett beteget felesleges kombinációs kezeléseknek alávetni. Kiemelte még, hogy az orvosi szaklapok általában a pozitív eredménnyel záruló tanulmányok közlését részesítik előnyben.
Ez megtévesztő lehet, hiszen a negatív eredménnyel zárult vizsgálatok így alulreprezentáltak maradnak.